最完善的過濾、純水、超純水系統 - 依客戶需求整廠規劃、設計、承製、施工

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製藥業生產用水

介紹製藥廠專用的純水淨化處理工藝，特別是製藥廠嚴格要求的無菌標準，在管材與料件的選擇，管路與結構設計，日常維護保養工作等，均能規劃出有效殺菌、抑菌的良好處理對策，尤其是系統設備均需採用世界上最先進反滲透膜元件、高壓泵等設備，配以合理、高效的前處理設備和後置混床處理設備，使產水的水質完全達到"中華藥典" 的標準。設備符合GMP認證規範。

 
一、製藥廠水質要求規範
水質規格：符合USP(UNITED STSTES PHARMACOEIA) 中CFR24(36)PART11要求。
項目
水質規格
TOC(總有機碳)
需＜500 ppb / pass
“Oxidizable Substance”Test
導電度 (Conductivity)
需＜1.25μS/cm at 25℃
酸鹼值(pH)
5-7
氯化物(Chloride)
不得現乳光色(No Opalescence)
硫酸鹽(Sulfate)
不得起混濁(No Turbidity)
氨(Ammonia)
僅得現微黃色
鈣鹽(Calcium)
不得起混濁(No Turbidity)
重金屬(Carbon Dioxide)­­­­
比色法；加入新製的硫化氫試液顏色不得變(Remain Clear)。
總固體(Heavy Metal)
檢品100ml，遺留殘渣不得超過10ppm
微生物限量
≦100cfu/ml
 
 

二、部件清單及功能說明

項目

說明

數量

功能說明

  項目  說明  數量 功能說明

1.原水泵
  • 廠牌：德國WILO(或同級品)
  • 型號：MHI-203
  • 材質：SUS304
  • 電壓：380V3φ
  • 流量：2m3/hr
  • 揚程：40m
  • 提供型錄、材質與其他相關證明

2台

原水輸送，提供通過過濾器及樹脂等設備所需要的壓力，及反洗所需的壓力。

18. 2T純水循環泵
  • 廠牌：JVP(或同級品)
  • 型號：JC40-100
  • 材質：SUS316L
  • 電壓：380V3φ,2.2KW
  • 流量：2m3/hr
  • 揚程：26m
  1台 輸送純水至個個使用點。

2.砂濾塔
  • 控制頭廠牌：FLECK(或同級品)
  • 型號：(加入型號)時間型過濾
  • 儲桶材質：FRP+PE內襯
  • 規格：10*54*2.5”
  • 能力：0.5 m3/hr~
  • 提供型錄、材質與其他相關證明

1組

原水水質過濾

  19.UV燈
  • 廠牌AQUAFINE(或同級品)
  • 型號：SL-1
  • 能力：2.3m3/hr
  • 材質：SUS316L
  • 燈管壽命：約8000 hr
  1組 滅菌用。

3.軟水樹脂塔
  • 控制頭廠牌：(或同級品)
  • 型號：(加入型號)時間型軟化
  • 儲桶材質：FRP+PE內襯
  • 規格：10*54*2.5”
  • 能力：0.5 m3/hr~
  • 提供型錄、材質與其他相關證明

1組

水質軟化用

  20.板式熱交換器
  • 廠牌：
  • 能力：2 m3/hr
  • 材質：SUS316L
  1組 用來將純水加熱CIP用。

4.再生鹽桶
  • 材質：PVC
  • 容量：60L

1組

軟水樹脂塔再生用

  21.500L純水儲桶
  • 材質：SUS316L（500L）
  • 表面處理：桶內400目，桶外250 目。
  • 附件：
  • 1、旋轉式噴球。
  • 2、0.2um空氣過濾器含加熱包覆。
  • 3、壓力式液位計，可設定4種水
  •    位(SUS316L)。
  • 4、桶底排放用夾接式手動隔膜閥
  •    1〞x1(SUS316L)。 
  1組 儲存純水。

5.管料
  • 材質：PVC SCH80
  • 提供型錄、材質與其他相關證明

1式

SCH80作為管材

  22. 500L純水循環泵
  • 廠牌：(或同級品)
  • 型號：JC40-100
  • 材質：SUS316L
  • 電壓：380V3φ
  • 流量：2m3/hr
  • 揚程：26m
  1台 輸送純水至個個使用點。

6.活性碳桶
  • 控制頭廠牌：氣動蝶閥x 5
  • 型號：CSE
  • 儲桶材質：FRP+PE內襯
  • 規格：10*54*2.5”
  • 能力：0.5 m3/hr~
  • 活性炭廠牌：
  • 活性炭型號：FILTRASORB 816
  • 活性炭材質：*目 椰殼式
  • 提供型錄、材質與其他相關證明

1組

去除軟水中氯離子，除色、除味，保護RO膜。

  23.UV燈
  • 廠牌AQUAFINE(或同級品)
  • 型號：SP-10A
  • 能力：0.68m3/hr
  • 材質：SUS316
  • 燈管壽命：約8000 hr
  1組 滅菌用

7.活性炭桶熱消用儲水桶
  • 儲桶材質：SUS304
  • 容量：250L

1個

儲存活性炭桶熱消所需用水。

  24.板式熱交換器
  • 廠牌：SONDEX或同級品
  • 能力：0.5 m3/hr
  • 材質：SUS316L
  1組 用來將純水加熱CIP用。

8.活性炭桶熱消用輸送泵
  • 廠牌：德國WILO(或同級品)
  • 型號：MHI-203
  • 材質：SUS304
  • 電壓：380V3φ
  • 流量：2m3/hr
  • 揚程：40m
  • 提供型錄、材質與其他相關證明

1台

輸送活性炭桶熱消所需用水

  25.餘氯檢測器
  •  SUNTEX(或同級品)
  1組 監測活性碳的功能正常發揮。

9.活性炭桶熱消用板式熱交換器
  • 廠牌：
  • 型號：
  • 材質：SUS304

1個

將水加熱供活性炭桶熱銷用。

  26.導電度計
  •  SUNTEX(或同級品)
  1組 監測進水的水質狀況。

10.過濾器
  • 型號：20”
  • 管殼材質：聚丙烯
  • 濾心孔徑：5μ
  • 流量：0.5 m3/hr
  • 濾膜：20”x1
  • 提供型錄、材質與其他相關證明

1組

防止顆粒進入RO膜造成阻塞。

  27.電阻值計
  •  廠牌BURKERT(或同級品)
  2組 監測RO及EDI產水的水質狀。

11.UV燈
  • 廠牌：AQUAFINE(或同級品)
  • 型號：SL-10A
  • 能力：0.68m3/hr
  • 材質：SUS316
  • 燈管壽命：約8000 hr

1組

滅菌用

  28.溫度感測器
  •  ANDERSON(或同級品)
  2組 控置CIP時的溫度。

12.RO保安過濾器
  • 型號：UFCP20-01
  • 桶身材質：SUS304
  • 濾心孔徑：5μ
  • 流量：2 m3/hr
  • 濾膜：20”x1
  • 提供型錄、材質與其他相關證明

1組

防止顆粒及活性碳的粉塵進入RO膜造成阻塞。

  29.取樣閥
  • 廠牌：CSE
  • 材質：SUS316L
  • 型式：1/2”夾接式隔膜閥。
  14組 取水樣檢測使用。

13.RO高壓泵
  • 廠牌：ITT/LOWARA(或同級品)
  • 型號：ISV13N
  • 材質：SUS316
  • 電壓：380V3φ
  • 流量：1.2m3/hr
  • 揚程：110m
  • 提供型錄、材質與其他相關證明

1台

建立RO膜組壓力，產生逆滲透作用。

  30.PH
  •  廠牌：BURKERT(或同級品)
  1組 監測產水的水質PH狀況。

14.RO系統
  • 產水量：0.5m3/hr
  • RO外管材質：SUS316L x 2(可熱消)
  • 濾膜廠牌：GE/HWS(或同級品)
  • 濾膜型號：4040 x 2支
  • 提供型錄、材質與其他相關證明

1套

將水中離子的東西過濾下來，提高水質純度。

  31.手動隔膜閥
  • 廠牌：BURKERT (或同級品)
  • 材質：SUS316L
  • 型號：612
  • 型式：夾接式
  1式 控置或隔絕設備單元。

15.EDI
  • 廠牌：GE E-Cell
  • 型號：MK-3 Mini Pharm HT (可熱消)
  • 產水量：0.45m3/hr
  • 產水水質：>10MΩ-cm
  • 產水率：Up to 90%
  • 廢水率：10%
  • 附件：系統套件與電控

1組

將純水中單價及雙價離子排除。

  32.氣動隔膜閥
  • 廠牌：BURKERT (或同級品)
  • 材質：SUS316L
  • 型號：型式：夾接式
  1式 控置或隔絕設備單元。

16.管材
  • 材質：SUS316L
  • 焊接方式：焊接
  • 提供材質證明

1式

 

  33.熱交換器控制閥組
  • 1、減壓閥
  • 2、調壓閥
  • 3、過濾器
  • 4、卻水器
  • 5、球閥組
  • 6、比率控制閥
  2組 控制板式熱交換器的蒸氣進入量和壓力。

17.2T純水儲桶
  • 材質：SUS316L（2000L）
  • 表面處理：桶內400目，桶外250 目。
  • 附件：
  • 1、旋轉式噴球。
  • 2、0.2um空氣過濾器含加熱包覆。
  • 3、壓力式液位計，可設定4種水位(SUS316)。
  • 4、桶底排放用夾接式手動隔膜閥1〞x1(SUS316L)。     

1組

儲存純水。

  34.機電控製
  • 12”HMI
  • 流程圖控說明等
  • PLC控制
  1

1設備警報及資料記錄

2監測資料記錄(導電度、餘氯、溫度)

3系統設備運轉狀況顯示

4運轉條件變動/限定責任等級設定 
 
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